Specificatie en model van holle capsules: selectie- en vulaanpassingsgids
Laat een bericht achter
Holle capsules zijn onderverdeeld in verschillende specificaties en modellen op basis van grootte, gewoonlijk inclusief 000 (maximaal), 00, 0, 1, 2, 3, 4 en 5 (minimaal). De capaciteit en omvang van de verschillende specificaties variëren aanzienlijk, en wetenschappelijke selectie moet worden gemaakt op basis van de dichtheid, dosering en vloeibaarheid van de inhoud (poeder, korrels, microbolletjes) om de efficiëntie van het vullen en het gemak van toediening te garanderen.
De specificatieparameters moeten duidelijk zijn: als we de veelgebruikte specificaties als voorbeeld nemen, is de buitendiameter van capsule 0 (de meest gebruikte) 8,5 mm, de lengte is 23,5 mm, de capaciteit is ongeveer 0,68 ml en de geschikte poedervuldosis is 300-500 mg (wanneer de dichtheid 1,0 g/cm³ is);
Capsule nr. 1 heeft een buitendiameter van 7,3 mm, een lengte van 21,4 mm en een capaciteit van ongeveer 0,48 ml, geschikt voor het vullen van doses van 200-300 mg;
Capsule nr.. 2 heeft een inhoud van ongeveer 0,37 ml en is geschikt voor doses van 100-200 mg.
Het moet worden berekend op basis van de dosering van de inhoud: als de dosering van een bepaald Chinees medicijnpoeder bijvoorbeeld 400 mg is, de dichtheid 1,2 g/cm³ is en het volume ongeveer 0,33 ml is, kan de eerste capsule (met een capaciteit van 0,48 ml, waardoor er voldoende ruimte overblijft om overvulling te voorkomen en ervoor te zorgen dat de capsuledop loslaat) worden geselecteerd.
De kenmerken van de inhoud zijn van invloed op de selectie: Als de inhoud een fijn poeder is met goede vloeibaarheid (zoals vitamine C-poeder, deeltjesgrootte 100-200 mesh), kan een iets kleinere maat worden geselecteerd (zoals een dosering van 400 mg en optioneel Geen. 0 capsule);
Als het een grof deeltje is met een slechte vloeibaarheid (zoals traditionele Chinese medicijndeeltjes met een deeltjesgrootte van 20-40 mesh), moet een iets grotere maat (zoals een dosering van 400 mg en de optie van 00 capsules) worden geselecteerd om te voorkomen dat deeltjes vast komen te zitten in de openingen tussen de capsuledoppen, wat resulteert in een losse pasvorm;
Als het een pellet is (diameter 1-2 mm), is het noodzakelijk ervoor te zorgen dat de binnendiameter van de capsule groter is dan of gelijk is aan 1,5 keer de diameter van de pellet (als de diameter van de pellet 2 mm is, moet een capsule met een binnendiameter groter dan of gelijk aan 3 mm worden geselecteerd, zoals capsule nr. . 0 met een binnendiameter van 8,0 mm, die een goede compatibiliteit heeft).
De compatibiliteit van de gebruikersgroep kan niet worden genegeerd: voor kinderen of mensen met slikproblemen wordt aanbevolen kleine- capsules te kiezen (zoals Nee. 3 en Nee. 4). De lengte van de No. 3-capsule is 17,1 mm en de diameter is 6,1 mm, waardoor deze gemakkelijker kan worden doorgeslikt;
Voor preparaten voor volwassenen met hoge doses (zoals sommige traditionele Chinese medicijnformules met een dosis groter dan of gelijk aan 600 mg), kan de 00-capsule (met een capaciteit van 0,95 ml, gevuld met 500-700 mg poeder) worden gekozen om het gebruik van de 000-capsule te vermijden (hoewel bij een grote capaciteit de diameter 10,8 mm is en sommige volwassenen moeite kunnen hebben met slikken).
Selectietests vereisen daadwerkelijke verificatie: Na de initiële selectie van specificaties moet een kleine batch-vultest (zoals het vullen van 50 deeltjes) worden uitgevoerd om de volgende problemen te controleren:
Eén daarvan is of de vulling vol is (de inhoud moet 70% -80% van de capsulecapaciteit uitmaken, te veel vullen is gevoelig voor poederlekkage, te veel vullen is vatbaar voor lege schelpen);
De tweede is of de pasvorm goed is (de speling tussen het doplichaam is kleiner dan of gelijk aan 0,05 mm en er is geen lekkage van de inhoud wanneer deze wordt omgekeerd);
De derde is of de desintegratie normaal is (volledige desintegratie binnen 30 minuten in een waterbad van 37 graden). De definitieve specificatie kan pas worden bepaald nadat de test is geslaagd om er zeker van te zijn dat de holle capsule perfect compatibel is met de inhoud.
